近日★✿✿,丽珠医药宣布凯发k8娱乐★✿✿,公司开发的注射用JP-1366临床试验申请获得国家药品监督管理局批准★✿✿,适应症为消化性溃疡出血★✿✿。JP-1366是一款新型钾离子竞争性抑酸制剂(P-CAB)★✿✿,有望在消化性溃疡出血的紧急治疗中★✿✿,提供新的临床用药选择★✿✿。这是继JP-1366片后★✿✿,公司针对同一分子开发的改良型新药★✿✿。目前★✿✿,全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市★✿✿。
消化性溃疡凯发k8娱乐★✿✿,常发生于胃或十二指肠★✿✿,根据2023年《柳叶刀》胃肠病学报告又糙又黄的糙汉凯发国际娱乐官网入口网址★✿✿,★✿✿,终身患病风险在5%-10%★✿✿,而溃疡性出血是其最严重的并发症★✿✿。患者临床症状为呕血★✿✿、黑便★✿✿,伴贫血★✿✿、血容量减少★✿✿,严重时休克又糙又黄的糙汉★✿✿,甚至危及生命凯发k8娱乐★✿✿,是我国常见的临床急症之一凯发网站★✿✿,★✿✿。患者一旦出现此症状★✿✿,需紧急住院输液治疗★✿✿,对治疗药物的起效时间和效果要求极高★✿✿。注射用JP-1366作为新一代高效抑酸P-CAB药物凯发k8娱乐★✿✿,有望在临床急症治疗中★✿✿,提供新药物选择★✿✿:
不受CYP2C19基因多态性影响★✿✿:目前★✿✿,除艾普拉唑★✿✿、雷贝拉唑等极少数PPI药物外★✿✿,大部分PPI药物需依赖或部分经CYP2C19酶代谢又糙又黄的糙汉★✿✿,易受到基因多态性影响★✿✿,慢代谢型患者易因药物蓄积增加不良反应风险★✿✿。P-CAB不受此影响★✿✿,不同个体使用疗效和安全性差异小★✿✿,医生易制定统一治疗方案凯发k8天生赢家一触即发登录入口★✿✿。凯发k8国际首页登录★✿✿,★✿✿。
同时又糙又黄的糙汉癌症治疗★✿✿,★✿✿,丽珠医药开发的注射用JP-1366★✿✿,采取了创新分子★✿✿,并获得专利★✿✿,专利保护期可至2037年★✿✿。临床前药效学研究显示★✿✿,除具有P-CAB药物一般性优势外★✿✿,其起效剂量更低★✿✿,见效更快凯发k8娱乐★✿✿,在临床紧急治疗中有助于快速止血★✿✿。
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》中指出★✿✿,对于消化性溃疡出血输注给药后★✿✿,需要连续口服标准剂量PPI★✿✿,直至溃疡愈合★✿✿。在临床应用中★✿✿,注射用JP-1366与公司的壹丽安(艾普拉唑)★✿✿、丽倍乐(雷贝拉唑)等PPI药物有望实现协同用药★✿✿。
丽珠医药JP-1366片也已进入Ⅲ期临床研究阶段★✿✿,适应症为反流性食管炎★✿✿,未来适应症有望拓展至胃溃疡★✿✿、十二指肠溃疡又糙又黄的糙汉★✿✿、幽门螺旋杆菌感染等凯发天生赢家一触即发官网★✿✿。
丽珠医药作为国内消化道领域的龙头企业★✿✿,持续加强消化道领域的创新迭代★✿✿,基于在消化道领域的深耕★✿✿,不断探索解决临床急需★✿✿、具有高临床价值的产品组合和用药方案凯发k8娱乐★✿✿。其中丽珠得乐(枸橼酸铋钾)上市30多年来★✿✿,已成为家喻户晓的知名药物品牌★✿✿;壹丽安(艾普拉唑)作为我国抗溃疡药首个 1 类创新药★✿✿,打破国外垄断格局★✿✿,荣获国家科技进步二等奖★✿✿;维三联是中国唯一采用组合包装治疗幽门螺杆菌的药物★✿✿。JP-1366系列药物的开发又糙又黄的糙汉★✿✿,将进一步丰富公司在消化道领域的产品管线★✿✿,扩充产品矩阵★✿✿。接下来公司将加快开发进程★✿✿,期待为患者提供新的治疗药物选择★✿✿!